科技研发

生物的遗传信息全部储存在由核酸(DNA/RNA)编写的遗传物质当中。腾基医疗科技致力于利用最新的分子生物学技术,准确解读出生物样品中所包含的遗传信息,进而帮助揭开隐藏在芸芸生命当中的各种奥秘,力求为疾病的诊断、治疗、预防与研究,以及人类知识的发展与进步贡献力量!

核心技术(一):CRISPR/DX-MF(MCH)

CRISPR/DX-MF(MCH)技术是我公司基于CRISPR-Cas核酸内切酶系统优化开发的新型分子诊断技术。

什么是CRISPR/DX?

该技术是利用CRISPR-Cas酶系统进行生物诊断与检测的技术。目前应用于该技术的Cas核酸内切酶系统包括Cas12、Cas13和Cas14。与初代CRISPR-Cas9系统不同,Cas12、Cas13和Cas14在与目标dsDNA、ssDNA或RNA分子完成精准结合后,其酶体系自身会被进一步激活,进而针对单链DNA或RNA分子进行“非靶向性”切割和降解。利用这一特性,配合荧光淬火标记单链核酸探针,我们就可以实现针对生物核酸样品精确而快捷的检测。

什么是CRISPR/DX-MF(MCH)?

在CRISPR-DX技术的基础上,我公司进一步优化创新,开发出具有自主知识产权和专利的CRISPR/DX-MF和CRISPR/DX-MCH技术。CRISPR/DX-MF技术是在原有技术基础上,引入我们设计研发的具有特有结构的sgRNA异构体,进而显著提升CRISPR-Cas12a的反应速率和靶向识别性能,大幅缩短检测时间。结合实时荧光定量技术,达到对核酸样品的快速检测。该技术具备灵敏度高、反应时间短、操作简便等优点,适用于核酸诊断试剂盒的开发应用。而CRISPR/DX-MCH技术则是进一步将CRISPR/DX-MF与硅基多孔芯片技术相结合,实现对核酸的绝对定量检测,适用于肿瘤伴随诊断检测。

核心技术(二):ddPCR

“ddPCR”的英文全称是“Droplet Digital Polymerase Chain Reaction”,即“液滴式数字聚合酶链反应”技术。因为其具有高精度、超灵敏、速度快、定量分析等优势,这一技术在传染性疾病的早期筛查诊断、疾病相关的生物标记的检测(如癌症)、食品安全检测、生物医药研究等众多领域展现出巨大应用潜力。

ddPCR——针对核酸样品实现绝对定量

传统PCR对目标核酸的定量检测依赖建立标准曲线,而当检测样品中目标核酸分子的相对浓度过低时,收集到的信号就很容易被其他核酸分子产生的背景噪音所掩盖,操作过程中需要动态实时监测、指数扩增运算等,这些都造成了传统PCR检测精准度低、灵敏度差、可重复性不高等缺陷,如同大海捞针一样。


为解决目标核酸分子相对于其他核酸分子浓度过低而造成的信噪比低、定量不准的缺陷,Digital PCR引入了“划分”的概念。作为其技术的延伸,ddPCR利用水油不互溶,将样品溶液划分为数以万计的微米级大小的油包水液滴。每个液滴作为独立的反应体系,彼此之间互不干扰,且每个液滴里只包含数量稀少的核酸分子,实现目标核酸分子相对浓度的显著提升。最后,经过扩增反应循环和信号放大达到饱和后,每个液滴的信号会以有/无作为判断标准并被采集,再利用泊松分布(Poisson Distribution)的统计学模型进行校正,实现不依赖标准曲线的绝对定量检测。


与传统方法的“大海捞针”相比,ddPCR就像将海水分装进许多个小杯子,再对每杯水分别检测,最终实现其高精确度、高灵敏度、可重复性好、对复杂混合物样品的高耐受性等优点。

核心技术(三):AI+甲基化芯片检测技术

肿瘤组织基因的异常甲基化信息会存在于体液或排泄物中,比如血液、唾液、尿液、粪便,但是痕量的,采用分析敏感性高的MethyLigt或基于MethyLigt的ddPCR,让甲基化成为癌症早筛的实用的标记物。

从血浆或血清中分离出基因组DNA被亚硫酸氢盐转化,与MethyLight检测试剂混合,分布在多孔PCR板上,这样每个孔包含不多于一个甲基化的DNA分子(绝对定量的原理)。样品的分布也使未甲基化DNA和可能影响测定性能的背景污染物的数量和影响最小化。PCR在整个多孔板上进行,计数pcr扩增的反应孔,每一个样品检测都以每体积扩增数量(甲基化DNA分子的数量)计算。AI+甲基化芯片检测技术结合数字PCR实现甲基化的绝对定量,其优势体现在灵敏,定量,能检测少量的异常DNA甲基化